1. Basisconcepten en technische principes van multiplex-endoscopen
Een multiplexendoscoop is een herbruikbaar medisch instrument dat via een natuurlijke lichaamsopening of een kleine incisie bij minimaal invasieve chirurgie in het menselijk lichaam wordt ingebracht om artsen te helpen bij de diagnose van ziekten of bij operaties. Het medische endoscoopsysteem bestaat uit drie kernonderdelen: de endoscoopbehuizing, de beeldverwerkingsmodule en de lichtbronmodule. De endoscoopbehuizing bevat ook belangrijke componenten zoals beeldvormende lenzen, beeldsensoren (CCD of CMOS), acquisitie- en verwerkingscircuits. Vanuit technologisch oogpunt zijn multiplexendoscopen geëvolueerd van starre endoscopen naar fiberendoscopen en vervolgens naar elektronische endoscopen. Fiberendoscopen werken volgens het principe van optische vezelgeleiding. Ze zijn opgebouwd uit tienduizenden ordelijk gerangschikte glasvezelfilamenten die een reflecterende bundel vormen, en het beeld wordt onvervormd doorgegeven door herhaalde breking. Moderne elektronische endoscopen maken gebruik van micro-beeldsensoren en digitale signaalverwerkingstechnologie om de beeldkwaliteit en diagnostische nauwkeurigheid aanzienlijk te verbeteren.
2. Marktsituatie van herbruikbare endoscopen
| Categorie Dimensie | Ttype | MmarktShaas | Opmerking |
|
Productstructuur | Rigide endoscopie | 1. De wereldwijde markt heeft een omvang van 7,2 miljard dollar. 2. De fluorescentie-endoscoop is het snelst groeiende segment en vervangt geleidelijk de traditionele witlichtendoscoop. | 1. Toepassingsgebieden: algemene chirurgie, urologie, thoracale chirurgie en gynaecologie.2. Belangrijkste fabrikanten: Karl Storz, Mindray, Olympus, enz. |
| Flexibele endoscopie | 1. De wereldwijde markt heeft een omvang van 33,08 miljard yuan. 2. Olympus heeft een marktaandeel van 60% (flexibele endoscoopmarkt). | 1. Gastro-intestinale endoscopen vertegenwoordigen meer dan 70% van de markt voor flexibele endoscopen. 2. Belangrijkste fabrikanten: Olympus, Fujisonoscape, Aohua, enz. | |
|
Beeldvormingsprincipe | Optische endoscoop | 1. De wereldwijde markt voor endoscopen met koudlichtbron heeft een omvang van 8,67 miljard yuan. 2.0 Het marktaandeel van Lympus is groter dan 25%.. | 1. Gebaseerd op het principe van geometrische optische beeldvorming 2. Bevat een objectieflenssysteem, een optisch transmissie-/relaissysteem, enz. |
|
| Elektronische endoscoop | De wereldwijde verkoop van elektronische bronchoscopen met hoge resolutie bereikte 810 miljoen dollar.. | 1. Gebaseerd op foto-elektrische informatieomzetting en beeldverwerkingsmethoden. 2. Inclusief objectieflenssysteem, foto-elektrische sensor met beeldarray, enz. |
|
Klinische toepassing | Digestieve endoscopie | Het bedrijf heeft een marktaandeel van 80% in de markt voor softlenzen, waarvan Olympus 46,16% voor zijn rekening neemt.. | Binnenlands merksonoscape Medical overtreft Fuji in marktaandeel in de secundaire ziekenhuismarkt.. |
| Ademhalingsendoscopie | Olympus heeft een marktaandeel van 49,56% in de markt voor endoscopen voor het spijsverteringskanaal.. | De binnenlandse markt neemt toe en Aohua Endoscopy is aanzienlijk gegroeid.. | |
| Laparoscopie/Artroscopie | Thoracoscopie en laparoscopie vertegenwoordigen 28,31% van de endoscopiemarkt in China.. | 1. Het aandeel van 4K3D-technologie is met 7,43% gestegen.. 2. Mindray Medical behaalde de eerste plaats in de categorie secundaire ziekenhuizen.. |
1)Wereldmarkt: Olympus domineert de markt voor softlenzen (60%), terwijl de markt voor hard-hard-lenzen gestaag groeit (7,2 miljard dollar). Fluorescentietechnologie en 4K3D worden de richting van innovatie.
2)De Chinese markt: regionale verschillen: Guangdong kent de hoogste aankoopwaarde, in de kustprovincies domineren geïmporteerde merken en in de centrale en westelijke regio's neemt de vervanging van binnenlandse producten toe.Binnenlandse doorbraak:Het percentage lokale productie van harde lenzen bedraagt 51%, terwijl de productie van zachte lenzen in Australië en China samen 21% van het totaal uitmaakt. Beleidsmaatregelen stimuleren de vervanging van hoogwaardige lenzen door lokale producenten.Ziekenhuisstratificatie: Tertiaire ziekenhuizen geven de voorkeur aan geïmporteerde apparatuur (65% aandeel), terwijl secundaire ziekenhuizen een doorbraak betekenen voor binnenlandse merken.
3. Voordelen en uitdagingen van herbruikbare endoscopen
| Voordelen | Specifieke manifestaties | Gegevensondersteuning |
| Uitstekende economische prestaties | Een enkel apparaat kan 50-100 keer hergebruikt worden, met op de lange termijn veel lagere kosten dan wegwerpendoscopen (de kosten voor eenmalig gebruik zijn slechts 1/10).. | Neem bijvoorbeeld een gastro-enteroscopie: de aanschafprijs van een herbruikbare endoscoop bedraagt 150.000-300.000 RMB (bruikbaar gedurende 3-5 jaar), terwijl een wegwerpendoscoop 2.000-5.000 RMB kost. |
| Hoge technische volwassenheid | Technologieën zoals 4K-beeldvorming en AI-ondersteunde diagnostiek hebben de voorkeur bij multiplexing, waarbij de beeldkwaliteit 30% tot 50% hoger is dan bij eenmalig gebruik. | In 2024 zal het penetratiepercentage van 4K in hoogwaardige multiplex-endoscopen wereldwijd 45% bereiken, en het percentage AI-ondersteunde functies zal de 25% overschrijden. |
| Sterk klinische aanpasbaarheid | De spiegelbehuizing is gemaakt van duurzaam materiaal (metaal + medisch polymeer) en kan worden aangepast aan verschillende patiëntmaten (zoals ultradunne spiegels voor kinderen en standaardspiegels voor volwassenen).. | Het geschiktheidspercentage van starre endoscopen in de orthopedische chirurgie is 90%, en het succespercentage van flexibele endoscopen in de gastro-enterologie is meer dan 95%. |
| Stabiliteit van beleid en toeleveringsketens | Herbruikbare producten zijn wereldwijd de norm en de toeleveringsketen is volwassen (Olympus,sonoscape en andere bedrijven hebben een voorraadcyclus van minder dan 1 maand.. | In Chinese tertiaire ziekenhuizen bestaat meer dan 90% van de aankopen uit herbruikbare apparatuur, en het beleid beperkt het gebruik ervan niet.. |
| Uitdaging | Specifieke problemen | Gegevensondersteuning |
| Risico's bij reiniging en desinfectie | Hergebruik vereist strikte desinfectie (moet voldoen aan de AAMI ST91-normen), en onjuist gebruik kan leiden tot kruisbesmetting (incidentiepercentage 0,03%).. | In 2024 riep de Amerikaanse FDA 3 herbruikbare endoscopen terug vanwege bacteriële besmetting veroorzaakt door reinigingsresten. |
| Hoge onderhoudskosten | Professioneel onderhoud (reiniging van apparatuur + arbeid) is na elk gebruik vereist, en de gemiddelde jaarlijkse onderhoudskosten bedragen 15% tot 20% van de aanschafprijs.. | De gemiddelde jaarlijkse onderhoudskosten van een flexibele endoscoop bedragen 20.000-50.000 yuan, wat 100% hoger is dan die van een wegwerpendoscoop (die geen onderhoud vereist). |
| Druk van technologische iteratie | De technologie voor wegwerpendoscopen haalt een inhaalslag (bijvoorbeeld de kosten van 4K-modules dalen met 40%), hergebruik van extrusiematerialen in het lagere segment van de markt.. | In 2024 zal de groei van de Chinese markt voor wegwerpendoscopen 60% bereiken, en sommige ziekenhuizen in de regio zullen beginnen met de aanschaf van wegwerpendoscopen ter vervanging van goedkope herbruikbare endoscopen. |
| Strengere regelgeving | De EU MDR en de Amerikaanse FDA hebben de herverwerkingsnormen voor herbruikbare endoscopen aangescherpt, waardoor de nalevingskosten voor bedrijven stijgen (de testkosten zijn met 20% gestegen).. | In 2024 zal het retourpercentage van herbruikbare endoscopen die vanuit China worden geëxporteerd vanwege nalevingsproblemen oplopen tot 3,5% (tegenover slechts 1,2% in 2023).. |
4. Marktstatus en belangrijkste fabrikanten
De huidige wereldwijde markt voor endoscopen vertoont de volgende kenmerken:
Marktstructuur:
Buitenlandse merken domineren: internationale giganten zoals KARL STORZ en Olympus bezetten nog steeds het grootste marktaandeel. Neem bijvoorbeeld hysteroscopen: de top drie van de verkoopranglijst in 2024 bestaat volledig uit buitenlandse merken, goed voor een totaal van 53,05%.
De opkomst van binnenlandse merken: Volgens gegevens van Zhongcheng Digital Technology is het marktaandeel van binnenlandse endoscopen gestegen van minder dan 10% in 2019 naar 26% in 2022, met een gemiddelde jaarlijkse groei van meer dan 60%. Representatieve bedrijven zijn onder andere Mindray,sonoscape, Aohua, enz.
Technische focus van de wedstrijd:
Beeldtechnologie: 4K-resolutie, CMOS-sensor ter vervanging van CCD, EDOF-technologie voor scherptedieptevergroting, enz.
Modulair ontwerp: Het ontwerp met vervangbare sondes verlengt de levensduur van de kerncomponenten.
Intelligente reiniging: een nieuw reinigingssysteem dat AI-beeldherkenning combineert met dynamische dosering van reinigingsmiddelen met meerdere enzymen.
| Rangschikking
| Merk | Marktaandeel van China | Kernactiviteiten | Technologische voordelen en marktprestaties |
| 1 | Olympus | 46,16% | Flexibele endoscopen (70% in de gastro-enterologie), endoscopie en AI-ondersteunde diagnosesystemen. | 4K-beeldvormingstechnologie heeft een wereldwijd marktaandeel van meer dan 60%, tertiaire ziekenhuizen in China zijn goed voor 46,16% van de aankopen en de fabriek in Suzhou heeft lokale productie gerealiseerd.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Flexibele endoscoop (blauwe laserbeeldvormingstechnologie), ultradunne ademhalingsendoscoop (4-5 mm). | De Chinese secundaire markt voor contactlenzen, de op één na grootste ter wereld, werd ingehaald door Sonoscape Medical, en de omzet zal in 2024 met 3,2% op jaarbasis dalen.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Starre endoscoop (laparoscopie is goed voor 45%), 3D-fluorescentietechnologie, exoscoop. | De markt voor starre endoscopen staat wereldwijd op nummer één. De in Shanghai geproduceerde producten zijn goedgekeurd. 45% van de nieuwe aankopen betreft 3D-fluorescentielaparoscopen. |
| 4 | Sonoscape medisch | 14,94% | Flexibele endoscoop (echografie-endoscoop), AI-systeem voor poliepdetectie, star endoscoopsysteem. | Het bedrijf staat op de vierde plaats in de Chinese markt voor softlenzen, waarbij tertiaire ziekenhuizen 30% van de 4K+AI-productaankopen voor hun rekening nemen en de omzet in 2024 met 23,7% op jaarbasis zal stijgen.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medisch) | 5,17% | Flexibele endoscoop (gastro-enteroscopie), starre endoscoop (keel-, neus- en oorheelkunde). | Na de overname door HOYA was het integratie-effect beperkt en viel het marktaandeel in China buiten de top tien. De omzet daalde in 2024 met 11% ten opzichte van het voorgaande jaar. |
| 6 | Aohua Endoscopie | 4,12% | Flexibele endoscopie (gastro-enterologie), geavanceerde endoscopie. | Het totale marktaandeel in de eerste helft van 2024 bedraagt 4,12% (zachte endoscopen + harde endoscopen), en de winstmarge van hoogwaardige endoscopen zal met 361% toenemen.. |
| 7 | Mindray Medisch | 7,0% | Starre endoscoop (hysteroscoop is goed voor 12,57%), oplossingen voor ziekenhuizen op lokaal niveau. | China staat op de derde plaats in de markt voor harde endoscopen, met ziekenhuizen in de verschillende districten als belangrijkste spelers.'De inkoop zal met meer dan 30% groeien en het aandeel van de buitenlandse omzet zal in 2024 oplopen tot 38%.. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroscoop (urologie, gynaecologie), binnenlands alternatief referentiepunt. | Het marktaandeel van China in fluorescerende harde contactlenzen bedraagt meer dan 40%, de export naar Zuidoost-Azië is met 35% gestegen en de investeringen in onderzoek en ontwikkeling bedroegen 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Neurochirurgische starre endoscoop, urologisch fluorescent navigatiesysteem, artroscoop. | Het marktaandeel van neuro-endoscopen bedraagt meer dan 30%, en de groei van de aankopen door ziekenhuizen in Chinese districten is 18%. De markt voor neuro-endoscopen wordt onder druk gezet door Mindray Medical. |
| 10 | Andere merken | 2,37% | Regionale merken (zoals Rudolf, Toshiba Medical), specifieke segmenten (zoals KNO-spiegels). |
5. Kerntechnologische vooruitgang
1)Narrowband imaging (NBI): Narrowband imaging is een geavanceerde optische digitale methode die de visualisatie van structuren op het slijmvliesoppervlak en microvasculaire patronen aanzienlijk verbetert door de toepassing van specifieke blauwgroene golflengten. Klinische studies hebben aangetoond dat NBI de algehele diagnostische nauwkeurigheid van gastro-intestinale laesies met 11 procentpunten heeft verhoogd (94% versus 83%). Bij de diagnose van intestinale metaplasie is de sensitiviteit gestegen van 53% naar 87% (P<0,001). Het is een belangrijk hulpmiddel geworden voor vroege screening op maagkanker, waarmee onderscheid kan worden gemaakt tussen goedaardige en kwaadaardige laesies, gerichte biopsieën kunnen worden uitgevoerd en resectiemarges kunnen worden bepaald.
2)EDOF-technologie (Extended Depth of Field): De door Olympus ontwikkelde EDOF-technologie realiseert een grotere scherptediepte door middel van lichtbundelsplitsing: twee prisma's splitsen het licht in twee bundels, die respectievelijk scherpstellen op nabije en verre beelden. Deze bundels worden vervolgens samengevoegd tot een helder en gedetailleerd beeld met een grote scherptediepte op de sensor. Bij observatie van het maagdarmmucosa kan het gehele laesiegebied duidelijk in beeld worden gebracht, waardoor de detectie van laesies aanzienlijk verbetert.
3)Multimodaal beeldvormingssysteem
De EVIS X1™Het systeem integreert meerdere geavanceerde beeldvormingsmodi: TXI-technologie: verbetert de detectie van adenomen (ADR) met 13,6%; RDI-technologie: verbetert de zichtbaarheid van diepe bloedvaten en bloedingspunten; NBI-technologie: optimaliseert de observatie van slijmvlies- en vaatpatronen; transformeert endoscopie van een "observatietool" naar een "ondersteunend diagnostisch platform".
6. Beleidsomgeving en industrieoriëntatie
Belangrijke beleidsmaatregelen die de endoscopie-industrie in 2024-2025 zullen beïnvloeden, zijn onder meer:
Beleid voor apparatuurvernieuwing: Het "Actieplan voor het bevorderen van grootschalige apparatuurvernieuwingen en de vervanging van verbruiksartikelen" van maart 2024 moedigt medische instellingen aan om de vernieuwing en transformatie van medische beeldvormingsapparatuur te versnellen.
Vervanging door binnenlandse producten: Het beleid van 2021 vereist 100% inkoop van binnenlandse producten voor 3D-laparoscopen, choledochoscopen en intervertebrale foramina.
Goedkeuringsoptimalisatie: Medische endoscopen worden ingedeeld van medische hulpmiddelen van klasse III naar klasse II, en de registratieperiode wordt verkort van meer dan 3 jaar naar 1-2 jaar.
Dit beleid heeft de innovatie op het gebied van onderzoek en ontwikkeling en de markttoegang voor binnenlandse endoscopen aanzienlijk bevorderd, waardoor een gunstig ontwikkelingsklimaat voor de industrie is gecreëerd.
7. Toekomstige ontwikkelingstrends en meningen van experts
1)Technologie-integratie en innovatie
Dubbele-scope gewrichtstechnologieDe laparoscoop (harde endoscoop) en de endoscoop (zachte endoscoop) werken samen bij operaties om complexe klinische problemen op te lossen.
Kunstmatige intelligentie-ondersteuningAI-algoritmen helpen bij het identificeren van afwijkingen en het nemen van diagnostische beslissingen.
doorbraak in de materiaalkunde: Ontwikkeling van nieuwe endoscoopmaterialen die duurzamer en gemakkelijker schoon te maken zijn.
2)Marktsegmentatie en -ontwikkeling
Deskundigen zijn van mening dat endoscopen voor eenmalig gebruik en endoscopen voor herbruikbaar gebruik nog lange tijd naast elkaar zullen bestaan.
Wegwerpproducten: geschikt voor situaties met een verhoogd risico op infecties (zoals spoedeisende hulp en kindergeneeskunde) en eerstelijnszorginstellingen.
Herbruikbare producten: behouden kosten- en technische voordelen bij frequent gebruik in grote ziekenhuizen.
Uit een analyse van Mole Medical bleek dat voor instellingen met een gemiddeld dagelijks gebruik van meer dan 50 instrumenten de totale kosten van herbruikbare instrumenten lager liggen.
3)De binnenlandse vervanging versnelt.
Het binnenlandse aandeel is gestegen van 10% in 2020 naar 26% in 2022 en zal naar verwachting verder toenemen. Op het gebied van fluorescentie-endoscopen en confocale micro-endoscopie is de technologie van mijn land al internationaal toonaangevend. Gedreven door beleid is het "slechts een kwestie van tijd" voordat de binnenlandse markt volledig is vervangen.
4)Evenwicht tussen milieu- en economische voordelen
Herbruikbare endoscopen kunnen het grondstoffenverbruik theoretisch met 83% verminderen, maar het probleem van de chemische afvalwaterzuivering tijdens het desinfectieproces moet nog worden opgelost. Onderzoek naar en ontwikkeling van biologisch afbreekbare materialen is een belangrijke richting voor de toekomst.
Tabel: Vergelijking tussen herbruikbare en wegwerp-endoscopen
| Vergelijkingsdimensies | Herbruikbaar Endoscoop | Wegwerpbaar Endoscoop |
| Kosten per gebruik | Laag (na verdeling) | Hoog |
| Initiële investering | Hoog | Laag |
| Beeldkwaliteit | uitstekend
| Goed |
| Risico op infectie | Gemiddeld (afhankelijk van de kwaliteit van de desinfectie) | Zeer laag |
| milieuvriendelijkheid | Medium (voor de productie van desinfectieafvalwater) | Armoede (Plastic afval) |
| Toepasselijke scenario's | Frequent gebruik in grote ziekenhuizen | Primaire ziekenhuizen/afdelingen met een verhoogd infectierisico |
Conclusie: In de toekomst zal de endoscopische technologie zich ontwikkelen in de richting van "precisie, minimaal invasief en intelligent", en herbruikbare endoscopen zullen in dit evolutieproces een centrale rol blijven spelen.
Wij, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., zijn een fabrikant in China die gespecialiseerd is in endoscopische verbruiksartikelen, zoals...biopsietang, hemoclip, poliepenlus,sclerotherapienaald, spuitkatheter,cytologieborstels, geleidedraad, steenbergmand, neusgalafvoerkatheter,ureterale toegangsschedeEnureterale toegangsschede met zuigfunctieenz. die veelvuldig worden gebruikt in EMR, ESD, ERCP. Onze producten zijn CE-gecertificeerd en onze fabrieken zijn ISO-gecertificeerd. Onze goederen worden geëxporteerd naar Europa, Noord-Amerika, het Midden-Oosten en delen van Azië, en worden alom gewaardeerd en geprezen door onze klanten!
Geplaatst op: 25 juli 2025