1. Basisconcepten en technische principes van multiplex-endoscopen
Een multiplexendoscoop is een herbruikbaar medisch hulpmiddel dat het menselijk lichaam binnendringt via de natuurlijke lichaamsholte of een kleine insnijding tijdens minimaal invasieve chirurgie om artsen te helpen bij het diagnosticeren van ziekten of bij operaties. Het medische endoscoopsysteem bestaat uit drie hoofdonderdelen: de endoscoopbehuizing, de beeldverwerkingsmodule en de lichtbronmodule. De endoscoopbehuizing bevat ook belangrijke componenten zoals beeldlenzen, beeldsensoren (CCD of CMOS) en acquisitie- en verwerkingscircuits. Vanuit het perspectief van technologische generaties hebben multiplexendoscopen zich ontwikkeld van starre endoscopen naar fiberendoscopen en elektronische endoscopen. Fiberendoscopen worden vervaardigd volgens het principe van optische vezelgeleiding. Ze bestaan uit tienduizenden ordelijk gerangschikte glasvezelfilamenten die een reflecterende bundel vormen, en het beeld wordt zonder vervorming overgedragen door herhaalde refractie. Moderne elektronische endoscopen maken gebruik van microbeeldsensoren en digitale signaalverwerkingstechnologie om de beeldkwaliteit en diagnostische nauwkeurigheid aanzienlijk te verbeteren.
2. Marktsituatie van herbruikbare endoscopen
| Categoriedimensie | Ttype | MmarktShaas | Opmerking |
|
Productstructuur | Rigide endoscopie | 1. De wereldwijde marktwaarde bedraagt 7,2 miljard dollar. 2. Fluorescentie-harde endoscopen vormen het snelst groeiende segment en vervangen geleidelijk de traditionele endoscoop met wit licht. | 1. Toepassingsgebieden: algemene chirurgie, urologie, thoraxchirurgie en gynaecologie.2. Grote fabrikanten: Karl Storz, Mindray, Olympus, enz. |
| Flexibele endoscopie | 1. De wereldwijde marktwaarde bedraagt 33,08 miljard yuan. 2. Olympus heeft een aandeel van 60% (flexibel endoscoopveld). | 1. Gastro-intestinale endoscopen vertegenwoordigen meer dan 70% van de markt voor flexibele endoscopen. 2. Grote fabrikanten: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, enz. | |
|
Beeldvormingsprincipe | Optische endoscoop | 1. De wereldwijde markt voor koudlichtbron-endoscopen bedraagt 8,67 miljard yuan. 2.0 Het marktaandeel van Lympus overschrijdt de 25%.. | 1. Gebaseerd op het principe van geometrische optische beeldvorming 2. Bevat objectieflenssysteem, optisch transmissie-/doorgiftesysteem, enz. |
|
| Elektronische endoscoop | De wereldwijde verkoop van elektronische bronchoscopen met hoge resolutie bereikte 810 miljoen dollar. | 1. Gebaseerd op foto-elektrische informatieconversie en beeldverwerkingsmethoden. 2. Inclusief objectieflenssysteem, foto-elektrische beeldsensor, enz. |
|
Klinische toepassing | Spijsverteringsendoscopie | Beslaat 80% van de markt voor zachte lenzen, waarvan Olympus 46,16% voor zijn rekening neemt. | Binnenlands merksonoscape Medisch overtreft Fuji in marktaandeel van secundaire ziekenhuizen. |
| Respiratoire endoscopie | Olympus heeft een marktaandeel van 49,56% op het gebied van spijsverteringsendoscopen. | De binnenlandse substitutie neemt toe en Aohua Endoscopy is aanzienlijk gegroeid. | |
| Laparoscopie/Arthroscopie | Thoracoscopie en laparoscopie vertegenwoordigen 28,31% van de Chinese endoscopiemarkt. | 1. Het aandeel van 4K3D-technologie steeg met 7,43%. 2. Mindray Medical staat op de eerste plaats in secundaire ziekenhuizen. |
1)Wereldwijde markt: Olympus monopoliseert de markt voor zachte lenzen (60%), terwijl de markt voor harde lenzen gestaag groeit (US$ 7,2 miljard). Fluorescentietechnologie en 4K3D worden de innovatierichting.
2)Chinese markt: regionale verschillen: In Guangdong wordt het hoogste aankoopbedrag gehanteerd, in de kustprovincies wordt vooral geïmporteerd en in de centrale en westelijke regio's vindt een snelle vervanging door binnenlandse merken plaats.Binnenlandse doorbraak:Het lokalisatiepercentage van harde lenzen is 51%, en zachte lensopeningen (Australië en China) vertegenwoordigen in totaal 21%. Beleid bevordert hoogwaardige substitutie.Ziekenhuisstratificatie: Tertiaire ziekenhuizen geven de voorkeur aan geïmporteerde apparatuur (aandeel van 65%) en secundaire ziekenhuizen zijn een doorbraak geworden voor binnenlandse merken.
3. Voordelen en uitdagingen van herbruikbare endoscopen
| Voordelen | Specifieke manifestaties | Gegevensondersteuning |
| Uitstekende economische prestaties | Een enkel apparaat kan 50 tot 100 keer worden hergebruikt, waarbij de kosten op de lange termijn veel lager liggen dan bij wegwerp-endoscopen (de kosten voor eenmalig gebruik bedragen slechts 1/10).. | Neem bijvoorbeeld een gastroenteroscopie: de aankoopprijs van een herbruikbare endoscoop bedraagt RMB 150.000-300.000 (bruikbaar voor 3-5 jaar), terwijl de kosten van een wegwerpendoscoop RMB 2.000-5.000 bedragen. |
| Hoge technische volwassenheid | Technologieën zoals 4K-beeldvorming en AI-ondersteunde diagnose hebben de voorkeur bij multiplexing, waarbij de beeldhelderheid 30%-50% hoger ligt dan bij eenmalig gebruik. | In 2024 zal de penetratiegraad van 4K in hoogwaardige multiplexendoscopen wereldwijd 45% bedragen en zal het percentage AI-ondersteunde functies meer dan 25% bedragen. |
| Sterk klinische aanpassingsvermogen | De spiegelbehuizing is gemaakt van duurzaam materiaal (metaal + medisch polymeer) en kan worden aangepast aan verschillende patiëntgroottes (zoals ultradunne spiegels voor kinderen en standaardspiegels voor volwassenen). | Het geschiktheidspercentage van starre endoscopen in de orthopedische chirurgie bedraagt 90%, en het succespercentage van flexibele endoscopen in de gastro-enterologie bedraagt ruim 95%. |
| Beleid en stabiliteit van de toeleveringsketen | Herbruikbare producten zijn de mainstream in de wereld en de toeleveringsketen is volwassen (Olympus,sonoscape en andere bedrijven hebben een voorraadcyclus van minder dan 1 maand). | Herbruikbare apparatuur is goed voor meer dan 90% van de inkoop in Chinese tertiaire ziekenhuizen, en het beleid beperkt het gebruik van herbruikbare apparatuur niet.. |
| Uitdaging | Specifieke problemen | Gegevensondersteuning |
| Risico's bij het schoonmaken en desinfecteren | Hergebruik vereist strikte desinfectie (moet voldoen aan de AAMI ST91-normen) en onjuist gebruik kan leiden tot kruisbesmetting (incidentiepercentage 0,03%). | In 2024 riep de Amerikaanse FDA drie herbruikbare endoscopen terug vanwege bacteriële besmetting door reinigingsresten. |
| Hoge onderhoudskosten | Na elk gebruik is professioneel onderhoud (schoonmaakmateriaal + arbeid) vereist, en de gemiddelde jaarlijkse onderhoudskosten bedragen 15%-20% van de aankoopprijs.. | De gemiddelde jaarlijkse onderhoudskosten van een flexibele endoscoop bedragen 20.000-50.000 yuan, wat 100% hoger is dan die van een wegwerpendoscoop (geen onderhoud). |
| Druk van technologische iteratie | Technologie voor wegwerp-endoscopen maakt een inhaalslag (bijv. kosten van 4K-modules dalen met 40%), extrusie-hergebruik is een low-endmarkt. | In 2024 zal de Chinese markt voor wegwerp-endoscopen naar verwachting 60% groeien. Sommige lokale ziekenhuizen zullen dan wegwerp-endoscopen gaan aanschaffen ter vervanging van de goedkope herbruikbare endoscopen. |
| Strengere regelgeving | EU MDR en US FDA verhogen de normen voor het opnieuw verwerken van herbruikbare endoscopen, waardoor de nalevingskosten voor bedrijven toenemen (testkosten met 20% gestegen). | In 2024 zal het retourpercentage van herbruikbare endoscopen die uit China worden geëxporteerd vanwege nalevingsproblemen 3,5% bedragen (in 2023 was dit nog maar 1,2%). |
4. Marktstatus en grote fabrikanten
De huidige mondiale endoscoopmarkt vertoont de volgende kenmerken:
Marktstructuur:
Buitenlandse merken domineren: internationale giganten zoals KARL STORZ en Olympus bezetten nog steeds het grootste marktaandeel. Neem bijvoorbeeld hysteroscopen: de drie grootste verkoopcijfers in 2024 zijn allemaal buitenlandse merken, goed voor een totaal van 53,05%.
De opkomst van binnenlandse merken: Volgens gegevens van Zhongcheng Digital Technology is het marktaandeel van binnenlandse endoscopen gestegen van minder dan 10% in 2019 tot 26% in 2022, met een gemiddelde jaarlijkse groei van meer dan 60%. Representatieve bedrijven zijn onder andere Mindray,sonoscape, Aohua, enz.
Technische competitiefocus:
Beeldtechnologie: 4K-resolutie, CMOS-sensor ter vervanging van CCD, EDOF-technologie voor uitbreiding van de scherptediepte, enz.
Modulair ontwerp: het vervangbare sondeontwerp verlengt de levensduur van de kerncomponenten.
Intelligente reiniging: een nieuw reinigingssysteem dat visuele AI-herkenning combineert met dynamische dosering van multi-enzymreinigingsmiddelen.
| Rangschikking
| Merk | Chinees marktaandeel | Kernactiviteiten | Technologische voordelen en marktprestaties |
| 1 | Olympus | 46,16% | Flexibele endoscopen (70% in de gastro-enterologie), endoscopie en AI-ondersteunde diagnosesystemen. | De 4K-beeldtechnologie heeft een wereldwijd marktaandeel van meer dan 60%, de Chinese tertiaire ziekenhuizen zijn goed voor 46,16% van de inkoop en de fabriek in Suzhou heeft een lokale productie bereikt. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Flexibele endoscoop (blauwe laserbeeldtechnologie), ultradunne respiratoire endoscoop (4-5 mm). | De op één na grootste markt voor zachte lenzen ter wereld, het marktaandeel voor secundaire ziekenhuizen in China, werd overtroffen door Sonoscape Medical, en de omzet zal in 2024 met 3,2% op jaarbasis dalen. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Starre endoscoop (laparoscopie is goed voor 45%), 3D-fluorescentietechnologie, exoscoop. | De markt voor starre endoscopen staat wereldwijd op de eerste plaats. De in eigen land geproduceerde producten van de productielocatie in Shanghai zijn goedgekeurd. De nieuwe aankopen van 3D-fluorescentielaparoscopen vertegenwoordigen 45%. |
| 4 | Sonoscape medisch | 14,94% | Flexibele endoscoop (echografie-endoscoop), AI-poliepdetectiesysteem, star endoscoopsysteem. | Het bedrijf staat op de vierde plaats in de Chinese markt voor zachte lenzen, waarbij tertiaire ziekenhuizen verantwoordelijk zijn voor 30% van de aankopen van 4K+AI-producten, en de omzet in 2024 met 23,7% op jaarbasis is gestegen.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medisch） | 5,17% | Flexibele endoscoop (gastro-enteroscopie), starre endoscoop (keel-oor). | Na de overname door HOYA was het integratie-effect beperkt en viel het marktaandeel in China buiten de top tien. De omzet in 2024 daalde met 11% ten opzichte van een jaar eerder. |
| 6 | Aohua Endoscopie | 4,12% | Flexibele endoscopie (gastro-enterologie), hoogwaardige endoscopie. | Het totale marktaandeel in de eerste helft van 2024 bedraagt 4,12% (zachte endoscoop + harde endoscoop), en de winstmarge van hoogwaardige endoscopen zal met 361% stijgen. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Starre endoscoop (hysteroscoop is goed voor 12,57%), oplossingen voor basisziekenhuizen. | China staat op de derde plaats op de markt voor harde endoscopen, met districtziekenhuizen'inkoopgroei van meer dan 30%, en het aandeel van de overzeese inkomsten zal in 2024 stijgen tot 38%. |
| 8 | Optomedisch | 4,0% | Fluoroscoop (urologie, gynaecologie), binnenlandse alternatieve benchmark. | Het marktaandeel van China op het gebied van fluorescerende harde lenzen bedraagt meer dan 40%, de export naar Zuidoost-Azië is met 35% gestegen en de R&D-investeringen waren goed voor 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Starre neurochirurgische endoscoop, urologisch fluorescerend navigatiesysteem, artroscoop. | Het marktaandeel van neuro-endoscopen bedraagt meer dan 30% en de groei van de aankopen van regionale ziekenhuizen in China bedraagt 18%. De grassrootsmarkt wordt gedomineerd door Mindray Medical. |
| 10 | Andere merken | 2,37% | Regionale merken (zoals Rudolf, Toshiba Medical), specifieke segmenten (zoals KNO-spiegels). |
5. Kerntechnologische vooruitgang
1)Narrow-band imaging (NBI): Narrow-band imaging is een geavanceerde optische digitale methode die de visualisatie van mucosale oppervlaktestructuren en microvasculaire patronen aanzienlijk verbetert door de toepassing van specifieke blauwgroene golflengten. Klinische studies hebben aangetoond dat NBI de algehele diagnostische nauwkeurigheid van gastro-intestinale laesies met 11 procentpunten heeft verhoogd (94% versus 83%). Bij de diagnose van intestinale metaplasie is de sensitiviteit toegenomen van 53% naar 87% (p < 0,001). Het is een belangrijk hulpmiddel geworden voor vroege screening op maagkanker, dat kan helpen bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies, gerichte biopsieën en het afbakenen van resectiemarges.
2)EDOF-technologie met uitgebreide scherptediepte: De door Olympus ontwikkelde EDOF-technologie bereikt een grotere scherptediepte door middel van lichtbundelsplitsing: twee prisma's splitsen het licht in twee bundels, waarbij respectievelijk op beelden van dichtbij en veraf wordt gefocust en deze uiteindelijk worden samengevoegd tot een helder en subtiel beeld met een grote scherptediepte op de sensor. Bij observatie van het maag-darmslijmvlies kan het gehele laesiegebied duidelijk worden weergegeven, wat de detectiegraad van laesies aanzienlijk verbetert.
3)Multimodaal beeldvormingssysteem
De EVIS X1™systeem integreert meerdere geavanceerde beeldvormingsmodi: TXI-technologie: verbetert het detectiepercentage van adenomen (ADR) met 13,6%; RDI-technologie: verbetert de zichtbaarheid van diepe bloedvaten en bloedingspunten; NBI-technologie: optimaliseert de observatie van mucosale en vasculaire patronen; transformeert endoscopie van een "observatie-instrument" in een "hulpdiagnostisch platform".
6. Beleidsomgeving en industrieoriëntatie
De belangrijkste beleidsmaatregelen die in 2024-2025 van invloed zullen zijn op de endoscopiesector zijn onder meer:
Beleid voor het updaten van apparatuur: Het 'Actieplan ter bevordering van grootschalige apparatuurupdates en vervanging van consumptiegoederen' van maart 2024 moedigt medische instellingen aan om de update en transformatie van medische beeldvormingsapparatuur te versnellen.
Binnenlandse vervanging: het beleid voor 2021 vereist dat 100% van de 3D-laparoscopen, choledochoscopen en intervertebrale foramina worden ingekocht bij de binnenlandse markt.
Optimalisatie van de goedkeuring: medische endoscopen worden aangepast van medische hulpmiddelen van klasse III naar medische hulpmiddelen van klasse II en de registratieperiode wordt verkort van meer dan 3 jaar naar 1-2 jaar.
Deze beleidsmaatregelen hebben de innovatie op het gebied van R&D en de markttoegang voor binnenlandse endoscopen aanzienlijk bevorderd en daarmee een gunstig ontwikkelingsklimaat voor de sector gecreëerd.
7. Toekomstige ontwikkelingstrends en deskundige meningen
1)Technologie-integratie en innovatie
Dual-scope gewrichtstechnologie:Laparoscoop (harde scoop) en endoscoop (zachte scoop) werken samen in de chirurgie om complexe klinische problemen op te lossen.
Assistentie van kunstmatige intelligentie:AI-algoritmen helpen bij het identificeren van laesies en het nemen van diagnostische beslissingen.
Doorbraak in de materiaalkunde: Ontwikkeling van nieuwe scopematerialen die duurzamer en gemakkelijker schoon te maken zijn.
2)Marktdifferentiatie en -ontwikkeling
Deskundigen zijn van mening dat wegwerp-endoscopen en herbruikbare endoscopen nog lange tijd naast elkaar zullen blijven bestaan:
Wegwerpproducten: geschikt voor infectiegevoelige situaties (zoals spoedeisende hulp, kindergeneeskunde) en eerstelijns medische instellingen.
Herbruikbare producten: behoud kosten- en technische voordelen bij intensief gebruik in grote ziekenhuizen.
Mole Medical Analysis wijst erop dat voor instellingen met een gemiddeld dagelijks gebruik van meer dan 50 eenheden de totale kosten van herbruikbare instrumenten lager liggen.
3)Binnenlandse substitutie versnelt
Het binnenlandse aandeel is gestegen van 10% in 2020 tot 26% in 2022 en zal naar verwachting verder toenemen. Op het gebied van fluorescentie-endoscopen en confocale micro-endoscopie is de technologie in mijn land internationaal al ver gevorderd. Gedreven door beleid is het "slechts een kwestie van tijd" voordat de binnenlandse substitutie voltooid is.
4)Evenwicht tussen milieu- en economische voordelen
Herbruikbare endoscopen kunnen theoretisch het grondstoffenverbruik met 83% verminderen, maar het probleem van de chemische afvalwaterzuivering in het desinfectieproces moet worden opgelost. Onderzoek naar en ontwikkeling van biologisch afbreekbare materialen is een belangrijke richting voor de toekomst.
Tabel: Vergelijking tussen herbruikbare en wegwerp-endoscopen
| Vergelijkende afmetingen | Herbruikbaar Endoscoop | Wegwerpbaar Endoscoop |
| Kosten per gebruik | Laag (na verdeling) | Hoog |
| Initiële investering | Hoog | Laag |
| Beeldkwaliteit | uitstekend
| Goed |
| Risico op infectie | Gemiddeld (afhankelijk van de desinfectiekwaliteit) | Zeer laag |
| Milieuvriendelijkheid | Medium (genereert desinfectieafvalwater) | Arm (Plastic afval) |
| Toepasselijke scenario's | Hoogfrequent gebruik in grote ziekenhuizen | Eerstelijnsziekenhuizen/infectiegevoelige afdelingen |
Conclusie: In de toekomst zal de endoscopische technologie een ontwikkelingstrend laten zien van “precisie, minimaal invasief en intelligent”, en herbruikbare endoscopen zullen nog steeds de belangrijkste drager zijn in dit evolutieproces.
Wij, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., zijn een fabrikant in China die gespecialiseerd is in endoscopische verbruiksartikelen, zoalsbiopsietang, hemoclip, poliepstrik,sclerotherapie naald, spraykatheter,cytologieborstels, geleidedraad, stenen ophaalmand, nasale gal drainage katheter,ureterale toegangsschedeEnureterale toegangsschede met zuigkrachtenz. die veel gebruikt worden in EMD, ESD, ERCP. Onze producten zijn CE-gecertificeerd en onze fabrieken ISO-gecertificeerd. Onze producten zijn geëxporteerd naar Europa, Noord-Amerika, het Midden-Oosten en delen van Azië, en worden door onze klanten veelvuldig erkend en geprezen!
Plaatsingstijd: 25-07-2025